地 址
陜西省寶雞市高新開發區八魚鎮淡家村工業園區
截至目前,純鈦和TC4鈦合金仍是國際上產銷量最大、應用最廣的外科植入物用傳統主體材料,其銷售額約占全球整個生物醫用鈦合金市場的80%以上。我國目前生產的外科植入物用鈦及鈦合金加工材的品種涉及板材(厚度0.8-25mm)、棒材和絲材(直徑1-90mm),供應狀態可為冷軋、熱加工及退火狀態。
目前,GB/T 13810-2007中規定TC4、TC4ELI和TC20鈦合金加材的顯微組織按附錄A中的顯微組織評級圖進行評級,附錄A中顯微組織評級圖來源于YY/T0512-2009/ISO 20160-2006《外科植入物金屬材料α+β兩相鈦合金棒材顯微組織的分類》。由于鈦合金板材和棒材加工工藝的不同,附錄A中規定的顯微組織圖僅適用于α+β兩相鈦合金棒材的評級,不適用于α+β兩相鈦合金板材的評級。
中美醫用鈦合金牌號及標準有關情況
雖然我國國標明確規定TC4及TC20鈦合金顯微組織評級類型應符合A1-A9的α+β雙相組織,但國產鈦材供貨時多數為粗晶的A3-A5級組織,且質量穩定性差;而美國進口鈦材顯微組織可達到細晶化的A1-A3組織,其中直徑15mm以下的小規格棒材可達到A1級(等軸化的α、β相晶粒尺寸小于10μm),因而具有優良的強韌性、耐蝕性和機械切削性能,這造成我國人工關節、牙種植體、脊柱內固定系統等高端醫療器械產品加工仍需大量進口國外優質的TC4鈦合金材料,而國產醫用鈦材主要滿足國內中低端醫療器械產品如接骨板和接骨螺釘等使用。